Kaloba Granulato 21 Bustine Monodose
Kaloba granulato 21 bustine monodose
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- Minisan del prodotto: 038135087
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Kaloba Granulato 21 Bustine Monodose
- Categoria Farmacoterapeutica:
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
- Principi Attivi:
Una bustina da 800 mg di granulato contiene; principio attivo: 20 mg di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8 - 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione: etanolo 12% (v/v). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
- Eccipienti:
Maltodestrina, xilitolo, silice colloidale anidra.
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- Indicazioni:
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e bambini di eta' superiore ai 6 anni. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
- Controindicazioni/Effetti Secondari:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; tendenza al sanguinamento; assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione; insufficienza renale grave; insufficienza epatica grave.
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Posologia:
Posologia. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni: la dose raccomandata e' 1 bustina, in dose singola, ripetuta 3 volte al giorno. Bambini di eta' tra i 6 e 12 anni: la dose raccomandata e' 1 bustina, in dose singola, ripetuta 2 volte al giorno. Durata del trattamento:
la durata massima del trattamento e' di 7 giorni. Se i sintomi persistono consultare un medico. Popolazioni speciali: non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione: tenere la bustina sul lato con la linea indicata e scuotere brevemente per far scendere il contenuto. Strappare la bustina lungo la linea indicata. Il granulato puo' essere versato direttamente in bocca. Il granulato si scioglie con la saliva e puo' essere deglutito direttamente: questo ne consente l'impiego senza acqua. E' possibile bere contemporaneamente dei liquidi.
- Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
- Avvertenze:
Sono stati riportati casi di epatotossicita' ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicita' la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed e' necessaria una rivalutazione del caso. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
- Interazioni:
Non sono stati effettuati studi d'interazione. A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non puo' essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.
- Effetti Indesiderati:
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza: molto comune (> 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Patologie gastrointestinali. Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: lieve sanguinamento nasale. Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita' (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari. Frequenza non nota: epatotossicita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
- Gravidanza E Allattamento:
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' stata stabilita. La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
