Kaloba os gocce 20ml 20mg/1,5ml

PRINCIPI ATTIVI: Compresse: 20 mg di estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1: 8 -10) (EPs 7630). L'agente estrattivo e' etanolo al 12% (v/v). Gocce: 10 g (= 9,75 ml) di soluzione contengono 8,0 g di estratto delle radici di Pelargonium sidoides (1: 8 -10) (EPs 7630). L'agente estrattivo e' etanolo al 12% (v/v). ECCIPIENTI Compresse: maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico. Gocce: glicerolo all'85%. INDICAZIONI Medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Maggiore tendenza al sanguinamento. Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione. Gravi malattie epatiche e renali, in quanto non si ha sufficiente esperienza in questi casi. Gravidanza o allattamento. Bambini sotto i 12 anni di eta'. POSOLOGIA Compresse. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni assumono 1 compressa 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera). Il medicinale deve essere assunto con un po' di liquido, senza essere masticato. Gocce. Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni assumono 30 gocce 3 volte al giorno. Le gocce possono essere assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluite in un po' di liquido al mattino, a mezzogiorno e alla sera. Durata del trattamento: la durata massima della terapia e' di 7 giorni. CONSERVAZIONE Compresse. Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Gocce. Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Nota per il paziente: dopo un lungo periodo, gli estratti a base di piante in forma liquida possono diventare torbidi; cio' non ha comunque alcun effetto sull'efficacia del prodotto. Poiche' la soluzione e' un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto. AVVERTENZE Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi durante l'impiego del medicinale in questione o se insorgono reazioni avverse non riportate. Consultare un medico se le condizioni non migliorano entro una settimana, nel caso di febbre che perduri per vari giorni o in caso di tachipnea o emottisi (sangue nello sputo). Compresse: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Gocce: questo prodotto medicinale contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino: puo' essere dannoso per gli alcolisti; da tenere in considerazione negli adolescenti e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool. INTERAZIONI Non e' disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali. Se il paziente e' gia' in trattamento con farmaci e' necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico. A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non puo' essere escluso che il prodotto aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin. EFFETTI INDESIDERATI Frequenze reazioni avverse. Molto comune: si manifestano in piu' di 1 su 10 persone trattate; comune: si manifestano in meno di 1 su 10 ma piu' di 1 su 100 persone trattate; non comune: si manifestano in meno di 1 su 100 ma piu' di 1 su 1.000 persone trattate; raro: si manifestano in meno di 1 su 1.000 ma piu' di 1 su 10.000 persone trattate; molto raro: si manifestano in meno di 1 su 10.000 persone trattate, inclusi i casi con frequenza sconosciuta. Patologie gastrointestinali. Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: lieve sanguinamento nasale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita' (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari. Molto rare: alterazioni della funzionalita' epatica; il nesso di causalita' tra tale constatazione e l'utilizzo del prodotto non e' stato dimostrato. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicato.